English Language

درباره پویش دارو

شرکت پویش دارو در سال 1376 با هدف تولید در عرصه داروهای پروتئینی نوترکیب تاسیس شد و امروز یکی از مهمترین شرکت های عرصهء بیوتکنولوژی در ایران و خاورمیانه می باشد. پویش دارو با تولید بیش از 6 نوع داروی نو ترکیب پروتئینی موفق شده است بیش از 70% نیاز کشور را تامین کند كه موجب میلیون ها دلار صرفه جویی ارزی شده است.

هدف

هدف اصلی پویش دارو تولید محصولاتی با بهترین کیفیت و مناسب ترین قیمت برای بیماران است. در همین راستا این شرکت با بیش از 150 نیروی متخصص مشغول به کار، و با ارائه سرویس های کمکی به بیماران، در بالا بردن سطح بهداشت و کیفیت زندگی در کشور مشغول به فعالیت است.

تکنولوژی

تکنولوژی شرکت پویش دارو انحصارا از مرکز بین المللی مهندسی ژنتیک و بیوتکنولوژی ( ICGEB ) ایتالیا بدست آمده است تا پروتئيین های درمانی نو ترکیب با پایه DNA ٬ هورمونهاي داخلي و لوكوترين هايي كه عملكردهاي ضروري بدن را انجام مي دهند٬ بسازد. توليد اين داروهاي حيات بخش در صنايع دارويي٬ به سرعت در حال توسعه اند.

تكنولوژي نو تركيبي DNA٬ بالاترين سطح بيوتكنولوژي را بكار مي گيرد كه در آن، ژنهاي انساني براي ساختن هورمونهاي حياتي و ساير پروتئينهاي بدن، در باكتري يا ساير سلولها مانند مخمر و يا سلولهاي پستانداران قرار داده مي شوند تا ساختار ژنتيكي آنها اصلاح گردد. در عوض٬ اين سلولهاي اصلاح شده ژنتيكي٬ شروع به توليد كپي هايي كاملا شبيه به همان پروشيهاي انساني خود مي كنند.

توليد سلولهاي اصلاح شده ژنتيكي٬ نياز به همكاري تكنيكهاي متعدد بيو شيمي ٬ مهندسي و شيمي دارد تا اصلاح دلخواه ژنتيكي بدست آيد. شركت پويش دارو اولين شركت از ايران است كه اين باكتريهاي اصلاح شده ژنتيكي و سلولها را براي توليد پروتئينهاي پايه درونزا استفاده مي كند.

بیوتکنولوژی

در واقع٬ ما به دنبال توليد زيست داروهايي هستيم كه به عنوان مهترين خطوط توليد شناخته شده براي سلامتي بشر هستند. هدف ما توليد داروهاي بيوتكنولوژي با رعايت كامل اصول و قوانين cGMP است.

محصولات ما در فضاهايي با رعايت كامل استانداردها توليد ميگردند. تمامي مواد مورد استفاده٬ طراحي محيط٬ تجهيزات و ساير موارد روند توليد، همه كيفيتهاي ضوابط ساخت داروهاي بيوتكنولوژي را رعايت مي كند.

همكاري ما با بخش بيوتكنولوژي دانشكده علوم پزشكي تهران ( TUMS ) و مركز بين المللي بيوتكنولو‍ژي و مهندسي ژنتيك( (ICGEB در Trieste ايتاليا يك فرصت استثنايي براي تحقيق و توسعه بسياري از داروها به وجود آورده است.

چگونگی توسعه داروهای نوترکیب

  • تشخيص دقيق ژن ( كه يك سري آمينو اسيد در مولكولهاي DNA هستند )

  • سنتز توالي آمينو اسيدها

  • انتخاب DNA در نوعي باكتري ( مانند E.Coli) يا سلوهاي پستانداران ( همانند سلوهاي تخمدان همستر چيني )

  • قرار دادن توالي ژنها براي مولكول مورد نظر ( مانند اينترفرون آلفا- GCSF و اريتروپوئيتين )

  • رشد سلولها به طوريكه آنها مولكول دلخواه را توليد نمايند

  • خارج كردن مولكول دلخواه از محتوي آن با طي يكسري مراحل تلخيصي پيچيده

  • فرمولاسيون دارويي

  • فرآوري و كنترل كيفيت و تضمين كيفيت نهايي

  • ارزيابي كلينيكي

کیفیت

كنترل كيفيت و تضمين كيفيت فعاليتهاي ما از زمان تهيه مواد خام تا محصول نهايي مورد استفاده مصرف كننده نهايي، براي بدست آوردن نتايج دلخواه، به صورت مداوم انجام مي گيرد.

بخش تضمين كيفيت داروسازي پويش دارو مسئوليت ارائه اسناد و مدارك و معتبر سازي را به عهده دارد. بازرسي٬ رسيدگي٬ آزاد سازي بچها٬ نظارت و انجام وظايف مربوط به آخرين دستور العملهاي WHO از جمله اين وظايف است.

گروه كنترل كيفيت پويش دارو مجهز به تمامي معرفها و تجهيزات براي انجام آزمايشهاي كامل كنترل كيفيت محصولات خود مي باشد و در اين زمينه با بهترين متخصصين اين رشته از جمله ICGEB در Trieste ايتاليا٬ آزمايشگاه Primm كه در ميلان ايتالياست و انستيتوي ملي استانداردهاي بيولوژيك و كنترل ( NIBSC ) در لندن انگليس همكاري داريم.

آزمایشهای بالینی و ارزیابی ها

يكي از عوامل اساسي در توليد پروتئينهاي نو تركيب٬ به عنوان ماده موثر داروها٬ بي ضرري و ارزيابي كلينيكي آنهاست. در پويش دارو ما بخش عمده اي از بودجه خود را براي مطالعات چند مركزي صرف مي كنيم. بسياري از بيمارستانهاي دانشگاهي٬ مراكز خصوصي و متخصصين مهم در اين زمينه با پويش دارو همكاري مي كنند از جمله:

  • انجمن نفرولوژي ايران

  • انجمن گوارش و كبد ايران

  • دانشگاه علوم پزشكي تهران

  • مركز تحقيقات گوارش٬ بيمارستان شريعتي

  • مركز تحقيقات بيماريهاي گوارش و كبدي بيمارستان امام خميني

  • مركز تحقيقات خون و انكولوژي بيمارستان امام خميني

  • مركز هپاتيت تهران

  • دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي

  • مركز تحقيقات نفرولوژي٬ بيمارستان شهيد مدرس

  • مركز تحقيقات بيماريهاي كليوي٬ بيمارستان شهيد لبافي نژاد

  • دانشگاه علوم پزشكي شيراز

  • مركز تحقيقات پيوند مغز استخوان

  • مركز تحقيقات گوارش و كبد بيمارستان نمازي شيراز

  • دانشگاه علوم پزشكي كرمانشاه

  • مركز تحقيقات كبد و گوارش كرمانشاه

  • دانشگاه علوم پزشكي مشهد

  • مركز تحقيقات نفرولوژي٬ بيمارستان امام رضا مشهد

محصولات

محصولات نوتركيب پويش دارو كه هم اكنون در بازار دارويي موجودند عبارتند از:

  • PD feron-B® (interferon alpha-2b) 3MIU Injection IV, Sc

  • PD feron-B® (interferon alpha-2b) 5MIU Injection IV, Sc

  • PD grastim® (Rg-CSF, Filgrastim) 300µg Injection IV, Sc

  • PD poein® (rh- Erythropoietin alpha) 2000IU Injection IV, Sc

  • PD poein® (rh- Erythropoietin alpha) 4000IU Injection IV, Sc

  • PD poein® (rh- Erythropoietin alpha) 10000IU Injection IV, Sc

  • Pegaferon® (Pegylated interferon alpha-2a) 180µg Injection IV, Sc